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  • 较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构,是一家资深的GLP实验室;曾与美国MPI合作,继承了MPI的质量管理体系/SOP;全面的质量控制措施,采用三级QC管理方式;全面的数据管理软件系统;按照国际标准建立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性;配备Submit软件,拥有自己端口,对FDA申报项目可独立完成SEND格式的毒理研究数据。资质齐全,通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查;项目成功经验丰富。已有一百多个IND项目的成功申报经验,包含了小分子化药和生物技术药等,其中生物药评价经验丰富,包括ADC、抗体类、蛋白类、多肽等药物。
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